苯妥英鈉對(duì)照品
批號(hào)：100210-201303
分子式:C15H11N2NaO2
分子量:274.25
用途：本品供中國藥典二部苯妥英鈉、苯妥英鈉片、注射用苯妥英鈉 HPLC 法鑒別和含量測(cè)定及苯妥英鈉片溶出度用。
使用方法：使用前不需要干燥，可直接使用。
包裝及裝量：棕色安瓿瓶。50mg/支。
保存條件：遮光，密閉保存。
注意事項(xiàng)：本品極具引濕性，建議打開包裝后一次使用完畢。
本品僅供國家藥品標(biāo)準(zhǔn)對(duì)應(yīng)項(xiàng)下檢驗(yàn)檢測(cè)用，若作他用，用戶須自行證明適用性。
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苯妥英鈉的制備方法：苯甲醛經(jīng)縮合、氧化得到聯(lián)苯甲酰，然后與尿素重排、環(huán)合得到苯妥英鈉。將水、尿素及聯(lián)苯甲酰依次加入反應(yīng)鍋，攪拌加熱至98℃，加入30%氫氧化鈉，回流1.5h。加水及適量少性炭脫色，冷至26-28℃，過濾，濾液用5%左右鹽酸酸化至pH=5-6，溫度45-55℃，過濾，用水洗滌，得苯妥英。將苯妥英投入堿液中加熱溶解，用氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH至11-11.5，加活萬籟 炭于75-80℃脫色半小時(shí)。壓濾，冷至37-38℃，加入晶種放置結(jié)晶。冷至25℃過濾，結(jié)晶用蒸餾水洗滌，甩干，粉碎，于80℃左右干燥，得苯妥英鈉。
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