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標準品有有效期嗎？中檢所對照品使用期限

時間:2018-12-06 20:14 ??來源:未知 ??作者:肖遙 ??點擊: 次

　　從中檢院購買的對照品是沒有規(guī)定有效期的，沒有像藥品一樣設(shè)置有效期，除了說明書上注明有效期的品種外。在規(guī)定的儲存和使用條件下，中檢所會定期進行特性量值的穩(wěn)定性核查，若發(fā)現(xiàn)影響使用將及時公布相關(guān)信息。正常來說在規(guī)定的儲存條件下對照品是可以一直使用的，除非中檢院出來新的批號或其它規(guī)定。

　　中檢院也好，EP、USP也好，查詢中檢所對照品標準品有效期就到【萊耀生物】.都會定期對現(xiàn)行的對照品進行復(fù)標，用以監(jiān)測純度變化，通常是舊批號沒貨了，才會出新批號，因此出了新批號后（一般新批號出來的過渡期只有幾個月）中檢院不會對舊批號進行跟蹤監(jiān)測，也不再確保舊批號的純度就是對照品說明書上面寫的純度了，因此建議將舊批號作廢，改用新批號。當然，如果你有足夠的數(shù)據(jù)可以證明舊批號的純度未發(fā)生變化，只要來檢查的專家認可，那也沒有問題。推薦閱讀：中檢所對照品過期批次通知

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