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| 測試放大從鼻或鼻咽拭子病毒遺傳物質(zhì) | |||
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從CDC的請求，F(xiàn)DA已發(fā)出緊急使用授權(quán)（EUA價格），使提供給公眾健康和醫(yī)務(wù)人員的重要診斷工具，以識別和應(yīng)對豬流感病毒在某些情況下。該機構(gòu)出具的這些EUA價格的RRT-PCR檢測豬流感面板診斷測試。在授權(quán)的EUA RRT-PCR豬流感面板診斷測試，F(xiàn)DA已經(jīng)確定，它可能是有效的測試樣本確診為A型流感感染，目前可用的測試，不能確定其病毒亞型的個人。這的EUA讓CDC分發(fā)豬流感測試對公眾健康和其他有資質(zhì)的實驗室，有必要的設(shè)備和人員培訓，執(zhí)行和解釋結(jié)果。測試放大從鼻或鼻咽拭子病毒遺傳物質(zhì)。陽性結(jié)果表示，病人被推定感染豬流感病毒，但不感染階段。然而，沒有一個消極的結(jié)果，其本身，排除豬流感病毒感染的可能性。這里有一些其他方面的發(fā)展，IVD行業(yè)如何回應(yīng)爆發(fā)的豬流感了Prodesse公司（密爾沃基）宣布其ProFlu +含量檢測出目前流行的豬流感virus.?ProFlu +檢測表明在硅片測試的結(jié)果和區(qū)分A型流感，B型流感，和RSV.?了Prodesse目前正試圖促使分離，因此可以確認，與豬流感病毒的反應(yīng)。設(shè)想ALR（倫敦）?宣布，它是一種新形式的納米技術(shù)為基礎(chǔ)的傳染病檢測系統(tǒng)商業(yè)化有能力區(qū)分不同的流感病毒株，在幾秒鐘內(nèi)。該技術(shù)已經(jīng)被證明是有效的在實驗室測試中，該公司目前正在加快商業(yè)化計劃。該技術(shù)是基于印刷電子，利用基于納米顆粒的油墨的數(shù)量的獨特性能。這是快速，準確，輕松便攜的手持設(shè)備是在醫(yī)院或機場。
該系統(tǒng)的工作原理為細菌和病毒的病原體，使用金黃色葡萄球菌腸毒素B 在華盛頓特區(qū)，由海軍研究實驗室進行的測試表明目前的黃金標準實驗室測試兩階級的提高。Luminex公司（德克薩斯州奧斯汀）?宣布，它已進行基于計算機的序列分析，美國的豬流感病人分離，和他們相比，公司XTAG RVP檢測的引物序列。Luminex公司在向客戶提供信息和公共衛(wèi)生實驗室的利益，這些基于計算機的臨時結(jié)果報告將提供進一步更新一次實際測試患者樣本已與RVP檢測。基于計算機的的豬流感相比，在的xTAG RVP商品的引物的序列分析表明，豬流感陽性患者樣品是可能作出正確的確定了的部分的RVP檢測，其檢測流感A矩陣基因。然而，RVP檢測H1亞型部分預(yù)測識別豬流感H1基因，即使CDC已確定豬流感病毒H1亞型株。這一發(fā)現(xiàn)的原因是，新的豬流感病毒是明顯不同于正常，季節(jié)性H1亞型流感A.
這里是從上周的醫(yī)療診斷制造商（AMDM）年度會議協(xié)會的一些注意事項：在一個圓桌，政策和業(yè)務(wù)的副主任和演技OIVD總監(jiān)唐圣皮埃爾的OIVD官員說，新董事將“即將到來。“ 他還表示，如實驗室開發(fā)測試（LDTS），個性化的藥，和伴隨診斷的共同開發(fā)問題都是“在OIVD的雷達屏幕上。” 他介紹了FDA法規(guī)的LDTS，布拉德利·湯普森，愛潑斯坦貝克爾和綠色PC（華盛頓特區(qū)），賽達律師認為，F(xiàn)DA應(yīng)該regulate? 所有診斷。?他補充說，通過利用該模型，該機構(gòu)用于解決制藥復利，，F(xiàn)DA可以解決LDT問題。在演示文稿中的立法和政策環(huán)境下的新一屆國會和行政，理查德那不勒斯，副總裁，企業(yè)監(jiān)管事務(wù)流式細胞Dickinson＆CO（富蘭克林湖），討論了一些關(guān)鍵問題，在該部新的領(lǐng)導班子健康和人類服務(wù)部和FDA都會有。這些問題包括以下內(nèi)容：電子健康記錄，醫(yī)療改革，進口安全，癌癥的認識，個性化醫(yī)學，和510（K）的改革。他還討論了先進醫(yī)療技術(shù)協(xié)會的建議，美國食品及藥物管理局監(jiān)管體外診斷現(xiàn)代化。
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