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| 提高了檢測儀器一直圍繞檢測技術(shù)本身 | |||
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傳統(tǒng)思維認為，一個系統(tǒng)的靈敏度越高，效果越好。然而，作為IVDs正變得越來越復(fù)雜，與疾病正在越來越多地分為更小的，更具體的類型，它已經(jīng)變得更加清晰，絕對靈敏度的檢測方案的一部分。復(fù)用的和具有成本效益的測試要求有LED IVD廠家仔細看看他們生產(chǎn)的儀器和檢測方法。要了解更多有關(guān)檢測系統(tǒng)制造商如何平衡檢測技術(shù)的進步與市場經(jīng)濟和測試要求，IVD技術(shù)編輯李察公園跟格雷厄姆里德加德，博士，研究和開發(fā)的高級副總裁Nanogen公司（San迭戈）。
在這次采訪中，里德加德討論一個全面的方法檢測發(fā)展的重要性。他還談到了檢測技術(shù)的發(fā)展和面臨的IVD廠家在追求技術(shù)突破的同時保持測試成本低的挑戰(zhàn)。IVD技術(shù)：什么在過去幾年中檢測技術(shù)的最顯著的進步了嗎？格雷厄姆里德加德：的基本技術(shù)，化學(xué)發(fā)光和熒光檢測的主要內(nèi)容是市場上去。因為它在暗背景下，化學(xué)發(fā)光提供了許多好處，包括高靈敏度和低背景。與光電倍增管（PMT）技術(shù)已經(jīng)可用，檢測光線非常小的數(shù)額已經(jīng)成為非常有效的。
診斷可以追溯到斯圖亞特Woodhead吖啶基化學(xué)發(fā)光技術(shù)，開始與康寧醫(yī)療是現(xiàn)在的一部分，化學(xué)發(fā)光技術(shù)的誕生拜耳診斷（塔里敦，紐約）。這是ACS 180和半人馬座火箭技術(shù)的基礎(chǔ)上。其他公司已經(jīng)活躍在這一領(lǐng)域是雅培（Abbott Park，Il）；柯達，其技術(shù)是現(xiàn)在的一部分GE醫(yī)療集團（皮斯卡塔韋，新澤西州）；和羅氏診斷（印第安納波利斯），與它的電化學(xué)系統(tǒng)。因此，從一個氨基酸的角度來看，可能是主要的化學(xué)發(fā)光技術(shù)。
在熒光化學(xué)發(fā)光，一些類似的規(guī)則。這是一個基于光技術(shù)。有一個相機和光纖技術(shù)現(xiàn)狀。電子行業(yè)，隨著激光器和發(fā)光二極管的發(fā)展，為儀器提供巨大的背景。和基本化學(xué)技術(shù)真的取決于儀器的檢測。
實時聚合酶鏈反應(yīng)（PCR），終點PCR，原位雜交，和現(xiàn)在的芯片都是基于熒光技術(shù)。還有一些其他的技術(shù)被提出，但他們真的沒有經(jīng)驗和技術(shù)的基礎(chǔ)上，與熒光。在靈敏度方面，我不認為任何檢測技術(shù)具有優(yōu)于化學(xué)發(fā)光。說，我認為技術(shù)已經(jīng)或多或少達到飽和點。我不知道有多少能獲得更多的。再說，這樣的事情總是很難預(yù)測。
在檢測技術(shù)的最新發(fā)展趨勢是什么？有很多房間的化學(xué)發(fā)光技術(shù)的發(fā)展？人們正在尋找一個高度復(fù)用。化學(xué)發(fā)光，這是很難區(qū)分的波長和多目標。一旦你試圖區(qū)分波長，你失去了一個巨大的敏感性。然而，熒光，你一定會看到許多不同的波長的能力。雖然量子點接觸自己的一些問題，你就可以創(chuàng)建具有不同的吸收和排放的染料。使用系統(tǒng)基于一個數(shù)組，你可以擴展的空間維度。因此，通過對一系列不同的位置，你可以增加復(fù)用程度高。
每個人都希望能夠在未來做更復(fù)雜的復(fù)用等方面與基因表達的癌癥診斷，SNP檢測藥物基因組學(xué)，和傳染病檢測。診斷行業(yè)是從時代的詢問病人是否有流感或肺炎衣原體或，問他們有什么。當(dāng)研究人員和醫(yī)生開始問這樣的問題，他們需要一個面板是基于什么是可能是樣品中。所以，如果它的呼吸樣本，他們想把所有的呼吸道病毒目前。人們認識到，這種技術(shù)現(xiàn)在被啟用。臨床研究和診斷企業(yè)開始在那個方向移動。
這種渴望多元化的心目中，怎樣的挑戰(zhàn)時所遇到的IVD廠家設(shè)計和開發(fā)檢測技術(shù)？我認為最大的挑戰(zhàn)是從整體上看，樣本回答，作為一個系統(tǒng)。很多早期的開發(fā)階段進入檢測技術(shù)沒有實現(xiàn)儀器已經(jīng)變成了一塊300000美元的設(shè)備每50美元或100美元的成本生產(chǎn)檢測。通過觀察中的樣品制備多目標可以檢測整個系統(tǒng)開始發(fā)展很重要？你怎樣處理這一點，它可以檢測到的？敏感性一直是儀器設(shè)計的驅(qū)動力，但有時靈敏度不是答案。
例如，在市場上都有了巨大的假陽性率的測試時，如沙眼衣原體和淋病病。樣本可能有106或107個生物目標。一個高度敏感的不需要這個。我們需要的是特異性。你要看系統(tǒng)作為一個完整的系統(tǒng)，確定關(guān)系的測試功能。檢測驅(qū)動器的吞吐量，特異性，靈敏度。制造商面臨的一大挑戰(zhàn)是把所有這些東西放在一起。
有很多系統(tǒng)使用獨特的檢測方法。例如，一個載玻片上微陣列熒光檢測器。需要分析的陣列的空間分布有很多的軟件算法。但也有很多的工作要做到這一點的制備樣品，進行擴增，制備試劑。制造商面臨的是為工作建立足夠的檢測技術(shù)提出了挑戰(zhàn)，但不overengineer它。而不是讓它如此昂貴，系統(tǒng)在市場不是可行的。
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