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| 美國食品藥品管理局試管滲透到市場的原因 | |||
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技術上的挑戰,例如復用PCR反應,也有問題的報銷和監管方面。微數組技術,例如,已經存在了一段時間,就已經使用了一些團體。雖然我們已經看到了美國食品藥品管理局批準一個微陣列檢測乳腺癌,芯片還沒有真正滲透到市場的試管人會想到很多年前,兩個至關重要的原因,在我看來:一是醫療保險報銷方案,另一個是監管側。
這是之前的一個例子:一個醫生呼吁一個測試,它可以識別多種病原體在同一平臺,但醫生只要求一個測試。嗯,所有的測試都要跑,即使醫生是唯一感興趣的其中一個。和結果返回只會是一個,因為只有健康的保險公司會支付。所以,把負擔回到試管制造商:制造商愿意投資于潛在的大量的信息在一個單一的測試,可能不被使用,或者他們會選擇路線的多個單測試此外,每個測試已被證實在它自己的,會同其他探針和引物呈現。所以這是一個巨大的和昂貴的努力。
現在,這個好處是,你可能有一個廣泛的測試,而不見得能改變你的制造。所以你可能會有更廣泛的部署如果你愿意投資在驗證研究。也許健康保險不報銷為完整的測試。但從長遠來看,至于生產在數量上,你可能會降低你的成本,因為大量的測試,你發展。但我認為越來越多的我們開始看到多個測試是必要的,尤其是當你考慮到一些像肺結核。如果知道這是肺結核,嗯,它是一種耐藥菌株和,如果有,是什么藥物是抗所以有許多對藥物敏感性測試,必須運行。正常的追索權會開出多種抗生素。然后是調整治療,根據這些測試的結果,可以采取可能周結果。但是還有很多與成本有關延長治療由于缺乏信息開始治療。我認為醫生和衛生保健提供者也開始意識到,了解更多信息和治療正確和前面更有效地將降低成本。
與較小的樣本量要求啟用某些測試運行,什么樣的具體挑戰做那些小樣品禮物給發展中檢測技術有兩種主要的套挑戰:一個是控制液體。和其他生物分子吸收的是酶和樣品。縮小了幾何圖形轉換成增加表面體積比。這就是生物分子吸收問題出現關于戰的液體控制,很難控制微升滴。如果你只能夠控制,例如,±0.2微升這是生根如果你操縱一個液滴,只大小的20%的你的樣品。這種變化可能會顯著地影響再現性。對生物分子的吸收,有降低效率為樣品離開位置的位置。如果樣品是寶貴的(即。,有一個低拷貝數),一個重要的分數可能會輸給了射流連接器,通道墻壁,吸管技巧等等。它變得至關重要,你需要知道的靈敏度,然后回來計算從那什么卷是必要的,尤其是對于如何有效的你的樣品制備過程。
通常在樣品制備過程中,您將看到效率是70%或,因此樣品損失的就是使用傳統的樣品制備策略。當你試圖整合,規模小,效率進一步降低。考慮到所有這些不同的挑戰,我們一直在討論,如何克服這些困難的試管制造商
我們在多個項目并行工作。所以我們有短期和長期目標。我們讓技術隨著科學發展。這個策略已經幫助我們取得進步,我們不認為是可能的。例如,我們一直在我們的微陣列流細胞,發現幾乎是偶然,我們可以設計一個流細胞,分離出一個單室進行PCR和微陣列雜交從廢料室使用特定幾何配置。
當熱循環完成后,一個吸管介紹到PCR /清洗緩沖芯片室和所有的液體進入取代浪費室。這是一條路,來到地表,我們不一定追求,但是我們相信它有一個很大的影響。總的來說,我認為它有助于有并行路徑允許風險緩解。所以,如果一條路行不通,你還有另一個計劃。
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