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| IVD產品檢測技術的發展時遇到IVD制造商的主要挑 | |||
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許多企業一樣，我們是一個非常無情的。您需要具有優良和可靠的設計，開發和生產質量管理規范到位，才能成功。缺乏這些，你就會失敗。這種失敗可能會晚一點，或者它可能來得早，但你會失敗。這是特別具有挑戰性的新的初創公司和規模較小的公司。它甚至可以是一個挑戰，大公司沒有得到很好的執行。
在許多情況下，這些公司已開始由學者不一定有ISO制造經驗，根據其腰帶。他們不一定有FDA QSR經驗，或任何監管的經驗，根據自己的皮帶。他們不一定通過設計轉移。他們沒有處理這些類型的問題，然后他們突然來對付他們。我強調它是因為那里發生了很多創新是最引人注目的創新，很多較小的中型企業。
我們常常看到，規模較大的公司購買這些規模較小的公司。為什么呢？嗯，因為規模較大的公司都知道，那里有很多正在發生的最具創新性的工作，他們是幸福的，利用他們的風險，讓他們的肩膀上，新的初創企業和小企業擔保公司承擔風險。一旦規模較大的企業已經看到了一些進展，他們會收購他們。
如果你想成為那些成功的小公司之一，如果我們希望看到在我們的業務創新驅動的成功，我們就必須有這些規模較小的公司，從一開始就認識到，企業是其業務的重要組成部分。他們需要明白，它是不是只是研究，它不僅是科學和工程。有一個巨大的數額，進入導航監管的過程中，經歷一個復雜的控制設計，開發和制造過程中的力學。
樣品制備播放，從技術發展的角度來看，技術的發展和檢測技術方面的研發是一個挑戰什么樣的角色？
我討厭說，“嗯，有一個最重要的問題，我們都必須解決。”不過，如果有人強迫我挑一個最棘手的問題大事化小的東西，所謂的“樣品制備”將是它。
而這正是我指的是，當我談論前端自動化。你知道，那是樣品采集，樣品制備。這意味著我可能會做一些過濾，一些凈化，一些富集。有可能是裂解或一些其他的事情，我必須做的，樣品集。
然后，我以有這樣的樣品，做了許多處理步驟，能夠運行我的試驗，并在我的儀器工作。所以，我有所有這些不同的處理協議，我們需要實現。
所有這一切，我是指“前端”這是上游部分。也就是說，我的腦海里，單一的最大的挑戰。它已經接收到關注量最少的區域。
在文獻中，我們讀到的是一個大量的工作。有很多這方面的工作是很好的，這是偉大的刊物，但說實話，我要說的是我們看到在文學僅僅停留在文獻中，而不是使自己成為生產過程中的多。，部分是因為它沒有被放進一個復雜的FDA QSR標準設計，開發，制造系統。
回到技術面上看，樣品制備技術的挑戰是巨大的。我認為我們所看到的一些突破的開端，我覺得公司真的把它的心，并承認這是需要解決的問題都將是贏家。
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