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超越化驗開發(fā)儀器消耗品的使用將確保校準的技
      
  當開發(fā)一個試管裝置,通常首先想到的是分析:被測樣品和目標檢測是如何 這是中央考慮大多數(shù)公司,是否設(shè)置了一個產(chǎn)品的生命周期延長或帶來顛覆性的新技術(shù)推向市場。 然而,當分析是核心,僅關(guān)注這可以顯著減少潛在的市場范圍和導(dǎo)致商業(yè)失敗。
  在本文中,我們將評估更全面的開發(fā)方法,從分析而且考慮儀器、消耗品及上下文使用一個經(jīng)常被忽視的主題,認股權(quán)證自己的討論。 它將變得明顯,所有這些主題有復(fù)雜的聯(lián)系,不能孤立的考慮,需要并行開發(fā)與常規(guī)輸入從所有關(guān)鍵的利益相關(guān)者。 來說明此討論,我們將開始通過評估兩種不同的使用場景。
  兩個使用場景:中央實驗室系統(tǒng)和便攜式手持分析儀。 這兩個系統(tǒng)變異概述如下旨在說明兩個截然不同的領(lǐng)域發(fā)展,試管
  一個高通量實驗室儀器中心實驗室使用:moldx - 5000。實驗室技術(shù)人員將準備樣品和介紹他們vacutainers通過吸管分為96孔板或集成耗材包含標準吸液管和管。
  一個手持式儀器用于護理點使用:MOLDX-LITE。Nonskilled用戶會操作這個設(shè)備來處理一個樣品在一個時間與最低周轉(zhuǎn)時間和沒有外部樣品制備。我們可以想象一下,這兩個系統(tǒng)變異都基于同一試驗/檢測技術(shù)和兩個可能是完全合適的路徑將分子技術(shù)市場。 在這兩種情況下,一個研發(fā)團隊將需要證明該技術(shù)的可行性通常使用一系列的手動流程和現(xiàn)成的工具。 一個研發(fā)總監(jiān)將需要工作與營銷團隊評估該技術(shù)的商業(yè)可行性和確定哪些產(chǎn)品應(yīng)采用變體。 即使在這個早期階段的過程中,測定必須評估在上下文適當?shù)南钠?儀器和使用場景。 理解這四個方面將允許更明智的決策,可以比較發(fā)展計劃,組件成本、資源需求和市場推廣時間表。 不管選擇哪個產(chǎn)品,相同的開發(fā)方法需要遵循最大化選擇市場機會。
  有同意的市場推廣戰(zhàn)略,研發(fā)總監(jiān)現(xiàn)在的任務(wù)是資源開發(fā)團隊帶來新的測試迅速推向市場。 如果手動實驗室測試證明足夠的敏感性和特異性為世界領(lǐng)先的產(chǎn)品,有些人會認為發(fā)展是半路上。 哪個產(chǎn)品變體已被選中,不該它現(xiàn)在只是一個案件的處理將建立一個“黑匣子”在分析復(fù)制已經(jīng)成功演示了在實驗室嗎
  不幸的是沒有。 我們認為,從發(fā)展時間表團隊只會被中途當預(yù)定的測定是可見的在期望的原型和儀器耗材。 最小化時間才來到這里,大大減少所需的工作量之后再開發(fā),關(guān)鍵是要有一個集成的開發(fā)團隊。 這應(yīng)該包括所有關(guān)鍵技術(shù),參與商業(yè)利益相關(guān)者從一開始,從可用性工程的代表,耗材,儀器,試驗開發(fā)、營銷和管理專家一旦正確的團隊是在的地方,你可以開始了解各種流相關(guān)。
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