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| 制藥行業和藥物基因組學將繼續影響測定的發展 | |||
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影響分析發展因為成本的價值在市場上新的分子測試。 從歷史上看,診斷與分析一直是大宗商品業務的估值在一個固定的和可預測的價格。 隨著更好、更有用的化驗,范式轉移,診斷化驗開始定價分析的價值。 這種轉變是證明價格變化的分子診斷測試,可以到數千美元不等。 這種估值增加分子診斷測試使得診斷公司投入更多的專業知識,努力,和資金投入發展與增強的化驗臨床實用程序。 驅動開發分析與更大的效用和價值更高的駕駛試驗發展現在,而不是發展的更好,更快,更便宜的化驗。
什么是藥物基因組學的未來,什么挑戰未來藥物基因組學成為不可或缺的一部分醫療嗎?
挑戰在于領域的臨床效用,增加價值,降低成本,提高藥物研發決策,改善患者的結果。 所有這些因素都需要為每一個分析的重要關注開發公司展示在這些方面的改進。 如果有更多的公司,尤其是在學術領域,重點發展一些化驗,生成大量的臨床效用,而不是專注于更高的檢測量,將安全的未來。
我十分興奮,因為我們要監控的方式在5 - 10年內將非常不同于我們現在監控的方式。 目前,我們去身體檢查,我們有常規電池的測試,我們今天主要是通過手術或化療治療。 十年后,事情將是非常不同的。
與技術開發人員合作
面臨的主要挑戰是什么,試管制造商在設計和開發中遇到一個診斷試驗的產品?
試管制造商多年來一直非常好的發展有效診斷平臺,是完全自動化的,很健壯,可以處理大量的樣本,可以用最低的成本提供診斷的答案。
試管制造商開發廣泛的平臺,這些平臺問題是不一定是為了應對這一新的分子診斷類。 化驗與高附加值將是有用的;然而,他們將應用于臨床樣本數量較小的或類似的人口,他們還沒有在市場上進行驗證。 他們將花一些時間變得全面,和他們需要非常快的開發時間表。
所以試管制造商正準備提供一個低成本的商品。 但這并不一定準備他們處理分子分析的新浪潮,為未來將產生最大的價值。
試管制造商如何克服這些挑戰?
制造商將不得不與新合作,新興科技公司更收聽制藥合作伙伴在做什么。 在Singulex,我們不認為自己是試管制造商。 我們是一個技術開發商和提供商試管市場;不僅老市場,還新、分子診斷市場。
正在接近藥物開發行業將試管制造商更好地發展診斷與高附加值、更快的開發時間表。 為了做到這一點,制造商應該選擇一個新興公司,能夠擴大規模試驗發展和保持非常接近價值鏈通過與制藥合作伙伴。 然后分析制造商可以部署到傳統診斷渠道。
你能描述一下Singulex試管市場作為提供者的角色,告訴我們一點關于你的最新技術,在Erenna生物測定系統?
Singulex擴大免疫測定到下一水平。 Singulex Erenna平臺,提供了一種方法來增加靈敏度,增加臨床樣本的利用率,提供一個可伸縮的平臺來驗證分析的方式將產生前不能提供的信息。 這些信息使藥物效應的測量或毒性的正常水平。 這些測量幫助監測疾病和早期提供一個量化的離職離職的疾病在一個非常可靠的方法。 Singulex制藥公司提供此功能,引入臨床前和臨床試驗驗證。
我們預見與Erenna平臺的巨大機遇,尤其是領域的毒性。 Singulex不是改變的生物學分析。 Singulex技術建立在現有的生物,我們的分析依賴于良好的抗體和強大的開發協議。 Singulex表明在過去的一年半,任何可以增強免疫測定的靈敏度和動態范圍的Erenna平臺。 我們不重塑免疫測定。 我們建立在他們。 我們分析更好、更可靠。
我們也有一個心肌肌鈣蛋白I(cTnI)旗艦毒性研究提供分析。 通過這種分析,Singulex可以改變人們使用cTnI急性心肌梗塞診斷信息。 我們使我們的分析更加敏感和擴大動態范圍測量和監控cTnI活動從正常到疾病。 我們已經能夠證明我們的能力,我們確實可以提供更好的動態范圍分析。
如何Singulex接近開發cTnI分析區別與市場上其他cTnI化驗嗎?
肌鈣蛋白I是一個十億美元的產業,和主要參與者在這個化驗工作了很長一段時間。 但是Singulex收這個化驗下一階段,前所未有的敏感度。 我們是第一家來衡量這個化驗正常水平。
我們開始分析基本上從頭開始大約一年前。 我們與加州大學的研究人員合作,舊金山(UCSF),和我們最好的抗體對采購和應用良好的免疫分析的發展。 我們這個免疫測定綜合發展平臺,Erenna系統,抓住每一個抗體在免疫測定。 是什么讓它如此敏感,可再生的,統計的聲音。 它還提供了一個量化的水平低的范圍完全史無前例的。
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