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電子和機(jī)械部件和軟件初始與生活投資成本
      
  當(dāng)設(shè)計一個IVD或其它醫(yī)療器械,大多數(shù)工程師看的規(guī)定為一組的機(jī)械,流體,電氣和軟件系統(tǒng)進(jìn)行交互,以產(chǎn)生期望的結(jié)果。通常情況下,這些工程師看到圖片的一部分。相當(dāng)多的因素開始發(fā)揮作用,無論是在設(shè)計,制造和儀器部署之后。隨著設(shè)計階段的集成系統(tǒng),執(zhí)行驗證,獲得批準(zhǔn)??,制造和服務(wù)領(lǐng)域。它不僅是重要的設(shè)計,而是在整個生命周期中必須加以考慮。隨著新法規(guī)的出現(xiàn),制造商可能需要處理儀器已經(jīng)達(dá)到了其使用壽命結(jié)束后。
  初始投資成本與生活成本
  早在這個過程中,工程師們面臨著哪些組件使用的決定。在今天的精益環(huán)境下,工程師可以負(fù)責(zé)選擇部件是其專業(yè)領(lǐng)域之外。例如,電氣工程師也可能是負(fù)責(zé)的流體部分,工程師和機(jī)械工程師將需要看材料的相容性問題。
  對于系統(tǒng)的任何給定的部分,經(jīng)常會有幾個選項,每個都有自己的成本。第一個障礙是確定一個組件的實際壽命(小時,周期,年)。這是在低速運(yùn)轉(zhuǎn)的工具可以利用具有使用年限在100,000周期范圍內(nèi)的組件,而高速的儀器可能需要5到10萬次,實現(xiàn)了兩年的工作壽命。通常,較長的壽命將具有與其相關(guān)聯(lián)的成本。這可能是更符合成本效益納入組件是免維護(hù)的,或需要維修在規(guī)則的調(diào)度間隔。在極長壽命的應(yīng)用程序,服務(wù)或更換可能比發(fā)現(xiàn)將持續(xù)機(jī)器的整個生命,如果這是可能的,甚至部分更具吸引力。在這里,規(guī)劃是關(guān)鍵。在正常調(diào)度的維護(hù)服務(wù)比急診更經(jīng)濟(jì)(成本和聲譽(yù))。
  布局必須工作,同時為制造集團(tuán)和現(xiàn)場服務(wù)技術(shù)人員。組裝簡單是一個虛假的經(jīng)濟(jì),如果它需要幾個小時在正常的服務(wù),更換設(shè)備的領(lǐng)域。
  將項目進(jìn)行維修在現(xiàn)場可修復(fù)或現(xiàn)場更換?現(xiàn)場服務(wù)技術(shù)人員會在開票時薪,可能有有限的工具。500元的電路板故障診斷是不經(jīng)濟(jì)的領(lǐng)域,如果它需要幾個小時,非常專業(yè)的設(shè)備。它往往是更好只需更換電路板和原機(jī)返回,專門成立了翻新儀器的組件服務(wù)站。它也有可能給部分返還給制造商進(jìn)行翻新或換取重建之一。制造商應(yīng)尋找過去的資源,他們的正常循環(huán)。例如,供應(yīng)商有知識的一個令人難以置信的財富。供應(yīng)商的質(zhì)量應(yīng)該進(jìn)行審批。供應(yīng)商的質(zhì)量和組件本身的質(zhì)量一樣重要。是供應(yīng)商確立?穩(wěn)定?供應(yīng)商是否具備的知識和經(jīng)驗為您提供幫助,如果有什么問題嗎?良好的品質(zhì)供應(yīng)商將繼續(xù)支持該產(chǎn)品,并提供指導(dǎo)和工程協(xié)助,即使在它的部件設(shè)計英寸賣方有足夠的經(jīng)驗,之前可能已經(jīng)看到了問題。
  整合:內(nèi)部與外部成本
  的集成可以很簡單,如電氣終端組件。將組件被終止在公司內(nèi)部或與連接器和線束供應(yīng)?一個簡單的電連接器,可能會導(dǎo)致昂貴的工具加工要求和可靠性的問題,如果這不是當(dāng)前的內(nèi)部技能。一些簡單的組件上的插頭不正確的壓接連接可能會導(dǎo)致昂貴的服務(wù)電話,更何況對一個人的素質(zhì)評級黑色印記。它可能更符合成本效益的使用稍微更復(fù)雜的線束并直接插入到標(biāo)準(zhǔn)的電氣元件。這也可以幫助路由組件和服務(wù)過程中,一旦設(shè)備已在該領(lǐng)域。如果部件需要更換,斷開它們通常比跟蹤線回中央端接點(diǎn)更容易。如果把利用正確完成,連接的數(shù)量不會增加,而且有可能使用相同的元件在幾個地方。
  設(shè)計到最終的規(guī)格
  是很常見的設(shè)計規(guī)范“爬行”。每個部門都想一點(diǎn)點(diǎn)增加坐墊的規(guī)格。這可能導(dǎo)致過規(guī)定的要求會增加成本。這可能是在制造過程中的直接成本反映在組件的價格,或額外的測試,這增加了勞動成本。其他“隱性”成本可能是規(guī)格是如此緊張,他們需要工具或其他測試更定期校準(zhǔn),其中沒有一個真正增加價值,最終產(chǎn)品。安全系數(shù)始終是一個很好的做法,但是,太多的好東西可以在兩個美元和性能是昂貴的。
  現(xiàn)實的規(guī)格需要進(jìn)行設(shè)置。指定在一個系統(tǒng)中具有30psi的最大壓力為100 psi的操作壓力可能是昂貴的。安全的這一因素可能意味著使用更大,更昂貴的泵。它甚至可能需要特殊的設(shè)計,從而進(jìn)一步增加了成本。使用50 psi的泵可以節(jié)省成本,尺寸和功耗。
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