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臨床實驗室病理學測試自動化正在迅速增長 | |||
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一些已被FDA批準用于巴氏涂片自動讀取和編寫新的系統,用于診斷其他疾病或狀況的自動化設備是現在的作品。盡管有克服這些障礙,為貧困償還率,有時幾乎令人望而卻步實驗室的啟動成本,該技術目前正在迅速地采用了。病理學檢測在臨床實驗室自動化正在迅速增長。
NeoPath的(華盛頓州雷德蒙市)和AutoCyte(卡羅萊納州Burlington)可以引領這一潮流。該公司最近已同意合并,以待股東及監管機構的批準。這次合并應該是最后的1999年10月,根據尚未命名的新公司。NeoPath的(雷德蒙,佤邦)和AutoCyte(伯靈頓,NC)可能會導致這一趨勢。公司最近同意合并,等待股東和監管部門的批準。合并應由1999年10月,最后根據尚未命名的新公司。
ChromaVision醫療系統的先進細胞成像系統。ChromaVision醫療系統的先進細胞成像系統。“合并后的公司將提供AutoCyte的制備系統液基薄層玻片制備技術”,詹姆斯·B·鮑威爾,醫學博士,合并后公司的總裁兼首席執行官說。“我們也將提供NeoPath的AutoPap初篩系統,這是唯一獲得FDA批準的設備傳統的巴氏涂片的自動化初篩。”“我們還將提供NeoPath的
該公司目前正在開展的聯合臨床試驗的準備幻燈片由AutoPap篩選。他們希望這個月去申請FDA批準,根據厄尼Kmesel,首席運營官AutoCyte。公司目前正在進行聯合篩查的臨床試驗由AutoPap準備幻燈片。他們預計本月申請FDA的批準,根據厄尼Kmesel AutoCyte首席運營官。標準品
“的薄層玻片制備技術和兩個薄層和傳統的巴氏涂片的自動化初步篩選的組合預計將創造一個獨特的,全面的和具有成本效益的產品提供給臨床實驗室,”鮑威爾說。“薄層的組合滑動兩薄層制備技術和自動化的主要篩選和傳統涂片檢查預計將創造一個獨特的,全面的和具有成本效益的產品提供臨床實驗室,”鮑威爾說。
發表在最近的一項研究在美國醫學協會雜志同意。該研究評估的自動化巴氏涂片篩查的成本效益,并發現顯著的好處。保存每生命年的成本計算在自動化子宮頸抹片篩檢20000美元與44500美元乳房X光檢查和46,000元的高血壓篩查比較。最近的一項研究發表在 美國醫學協會雜志“上 贊同的。研究自動化巴氏涂片篩查的成本效益進行評估,發現顯著的好處。
自動篩選提供了更準確地比可以手動執行讀取細胞學幻燈片的能力,根據ARUP實驗室(鹽湖城)。使用AutoPap的前三個月內,ARUP檢測似乎是與那些通過隨機10%人工QC篩查發現相比顯著增加,高品位,低度鱗狀上皮內病變。“它首先讓我們感到震驚,”杰伊·馬歇爾博士,ARUP公司的醫療細胞病理學主任。“有一個顯著假陰性錯誤率由于篩查的錯誤,”他說。湖城)。“有一個明顯的假陰性錯誤由于篩查錯誤,”他說。
在傳統的實驗室設置,細胞學技師通常不簽了自己的工作,而病理學家進行檢討。這可能導致長時間的病理員工。自動篩選技術可以幫助減少這種工作量。帕洛瑪醫療中心實驗室(加利福尼亞州Escondido),采用AutoPap系統需要增加約半等同全職文員職位,處理幻燈片和文書的整理,說威廉D.丁鱥,醫學博士,副主任兼首席解剖的服務。然而,長時間的病理員工已減少。現在,如果樣品是不是從一個高風險病人和器械放置在幻燈片中的“沒有評論”類別中,拖尾不會由病理學家評論。“這減少了對病理學家的壓力,”丁鯛說。“他們有更多的時間來工作困難的情況。”這可能導致長時間的病理學的員工。自動篩選技術可以幫助減少這種工作負載。然而,為病理學員工長時間減少了。“這降低了壓力病理學家,”坦奇說。“他們有更多的時間工作在困難的情況下。”
盡管其增加的準確性和實驗室工作人員積極的影響,并不是所有的保險公司都愿意為這樣的自動篩選技術。1998年3月,以最大限度地報銷,NeoPath的組建了一個團隊,幫助實驗室從保險公司和醫療管理機構獲得相應的補償。“改進的報銷是使這種創新的技術提供給更多的婦女早期發現宮頸癌的重要元素,”艾倫C.尼爾森,合并后的公司的董事長說。盡管增加了準確性和對實驗室人員的積極影響,并不是所有的保險公司都愿意支付這樣的自動篩選技術。 1998年3月,為了最大化還款,NeoPath組建一個團隊,幫助實驗室從保險公司獲得適當補償和管理式醫療保健組織。 “改進的補償是一個關鍵的元素在這個創新技術提供給更多的女性宮頸癌的早期檢測,”艾倫·c·尼爾森說,合并后的公司的主席。
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