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| 風險管理不應該是一個實驗室的新概念 | |||
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實驗室評估新設備的性能在預期的操作條件下使用前病人護理。 當錯誤發生時,良好的實驗室實踐需要實驗室診斷和糾正問題。 采取行動,以防止錯誤重演。 工作人員回應醫生投訴和傷害估計是否發布不正確的結果。 所有這些活動都是風險管理的元素。 因此,風險管理是一個系統的過程,包括每天的臨床實驗室已經做什么操作。
風險管理被定義為系統的應用管理政策、程序,和實踐的任務分析、風險評估、控制和監視(ISO 14971)。 2 風險是潛在的痛苦或遇到傷害或損失,可以通過估計發生危害的可能性和危害的嚴重程度(ISO / IEC指南51) 3 。 因此,風險本質上是一個錯誤引起的潛在的危害。 錯誤發生在更高的頻率或存在更大的傷害病人創造了更大的風險。 我們經常認為病人從醫療事故損害的主題,但員工執行測試也可能傷害一個錯誤,通過接觸傳染性樣本,化工,電力,在實驗室和其他危險。 所以,風險可能出現在任何設備或過程失敗或使用錯誤,可以對一個個人或組織造成傷害。
永遠不可能完全消除風險。 總是會有一些殘余風險。 然而,這一風險可能很小,在臨床上可以忽略不計。 因此,風險管理在實驗室的目標是控制風險臨床可接受的水平。 風險可以減少通過防止錯誤發生前或檢測錯誤一旦發生錯誤會導致傷害。
臨床試驗的風險管理的第一步是創建一個流程圖來理解所需的順序步驟生產和報告測試結果。 概述整個分析過程從測試順序通過樣本采集,測試和報告的結果。 檢查過程的弱點可能發生故障或使用錯誤的地方。 這些故障點會造成危害,為患者或實驗室工作者創造風險。 一些實驗室危險的常見原因包括環境、操作符(使用錯誤),分析(系統故障)。
從暴露在極端溫度環境可能發生錯誤。 試劑和控制可以惡化暴露在熱或冷的溫度。 葡萄糖測定儀、過的包帶,實驗室試劑可以降低暴露在夏季高溫和冰凍的冬天。 拜訪護士POCT在他們的汽車運輸和航空運輸的試劑包可以公開對環境測試組件。 濕度、光線、空氣接觸甚至高度(例如)在血液氣體的情況下,可以的潛在來源錯誤的測試結果。
運營商技術可以無意中導致錯誤的檢測結果通過樣本采集不當,準備,和處理。 病人誤認,標本承壓,收集的標本在錯誤的管添加劑,或延遲運送標本實驗室可能會導致不正確的測試結果。 未能明確遵循制造商的方向和不正確的測試解釋可以進一步測試性能的影響。 錯誤或延遲的結果解釋,特別是為手動,直觀地解釋測試,也會導致診斷或治療的錯誤可能會影響病人的治療。
儀器故障也會影響測試結果。 不正確的校正因子,稀釋和計算是錯誤結果的可能原因。 因此,有許多潛在的失效模式,可能會導致不正確的測試結果,可以確定通過詳細的流程圖。
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