購(gòu)買(mǎi)時(shí)請(qǐng)注意選擇相應(yīng)的產(chǎn)品名稱(chēng)
| 中國(guó)藥典的藥品標(biāo)準(zhǔn)品購(gòu)買(mǎi)所需要的條件 | |||
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根據(jù)國(guó)家發(fā)布的《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第三十五條第三款中說(shuō)明：“需要使用麻醉藥品和精神藥品的標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品的，應(yīng)當(dāng)像購(gòu)買(mǎi)單位所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)批準(zhǔn)，或者像向國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的單位購(gòu)買(mǎi)。”下面是對(duì)照品網(wǎng)收集的購(gòu)買(mǎi)精神類(lèi)藥品對(duì)照品的所需要的條件如您購(gòu)買(mǎi)可以咨詢(xún)我們的在線(xiàn)客服或者是準(zhǔn)備好材料自行到附近購(gòu)買(mǎi)
二、申請(qǐng)條件
購(gòu)買(mǎi)麻醉藥品和精神藥品標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品須通過(guò)省食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)上審批系統(tǒng)申報(bào)，需要使用麻醉藥品和精神藥品的標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品的科研教學(xué)單位、藥品生產(chǎn)企業(yè)等
三、申請(qǐng)材料
資料編號(hào)1：申請(qǐng)購(gòu)買(mǎi)麻醉藥品和精神藥品標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品申請(qǐng)表；
資料編號(hào)2：加蓋單位公章的《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件，如為分支機(jī)構(gòu)的，應(yīng)當(dāng)出具法人委托書(shū)；
資料編號(hào)3：經(jīng)辦人身份證復(fù)印件；申請(qǐng)人不是法定代表人或負(fù)責(zé)人本人的，應(yīng)提交《授權(quán)委托書(shū)》；
資料編號(hào)4：加蓋單位公章的麻醉藥品和精神藥品標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品的合法用途證明性文件；為申請(qǐng)藥品注冊(cè)目的而開(kāi)展的麻醉藥品和精神藥品臨床前藥物研究（包括含麻醉藥品復(fù)方制劑、含精神藥品復(fù)方制劑的實(shí)驗(yàn)研究）需使用麻醉藥品和精神藥品標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品的，只需提交《麻醉藥品和精神藥品實(shí)驗(yàn)研究立項(xiàng)批件》和藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、有關(guān)藥品批準(zhǔn)證明文件；藥品檢驗(yàn)所需對(duì)照品需提交藥品注冊(cè)批件、國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)。
資料編號(hào)5：麻醉藥品和精神藥品標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品管理的組織機(jī)構(gòu)圖（注明各部門(mén)職責(zé)以及相互關(guān)系、部門(mén)負(fù)責(zé)人），并標(biāo)明使用麻醉藥品和精神藥品的直接責(zé)任人；
資料編號(hào)6：購(gòu)買(mǎi)方倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、安全保衛(wèi)設(shè)施及其布局圖；
資料編號(hào)7：購(gòu)買(mǎi)數(shù)量的依據(jù)及相應(yīng)計(jì)算或產(chǎn)生過(guò)程；
資料編號(hào)8：麻醉藥品和精神藥品標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品購(gòu)進(jìn)、保管、發(fā)放、使用、銷(xiāo)售、安全保衛(wèi)管理制度；
資料編號(hào)9：企業(yè)法定代表人（企業(yè)負(fù)責(zé)人）署名的提交資料真實(shí)性的申明。
 購(gòu)買(mǎi)注意：申請(qǐng)購(gòu)買(mǎi)部作品的單位需填寫(xiě)（打印，不可手寫(xiě)）本表一式三份，一份留省局備查，一份效申請(qǐng)單位，一份抄送申請(qǐng)單位所在市食品藥品監(jiān)管局。以上內(nèi)容購(gòu)買(mǎi)危險(xiǎn)藥品標(biāo)準(zhǔn)品的時(shí)候需要，普通標(biāo)準(zhǔn)品可以聯(lián)系在線(xiàn)客服進(jìn)行咨詢(xún)購(gòu)買(mǎi)。 |
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