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對(duì)中藥材的有效成分或指標(biāo)性成分進(jìn)的研究 | |||
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對(duì)中藥材的化學(xué)成分進(jìn)行提取、分離、結(jié)構(gòu)測(cè)定,應(yīng)用現(xiàn)代色譜及分析手段確定其有效成分或指標(biāo)性成分,制備中藥化學(xué)對(duì)照品。來(lái)源、形狀、鑒別、檢查、浸出物、有效成分或指標(biāo)性成分及定性定量分析、主產(chǎn)地藥材指紋圖譜、重金屬含量及農(nóng)藥殘留量檢測(cè)等方面進(jìn)行規(guī)范化研究,參照現(xiàn)行中國(guó)藥典制定其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
也是中藥實(shí)現(xiàn)國(guó)際化、現(xiàn)代化的關(guān)鍵。進(jìn)行常用中藥材質(zhì)量規(guī)范及化學(xué)對(duì)照品研究,中藥化學(xué)對(duì)照品研究是"中藥現(xiàn)代化研究與產(chǎn)業(yè)化"項(xiàng)目中 "建立中藥系列規(guī)范規(guī)范"課題的重要內(nèi)容。應(yīng)用現(xiàn)代分離、分析手段制備化學(xué)對(duì)照品,并建立符合中醫(yī)藥特點(diǎn)且達(dá)到國(guó)際通用規(guī)范的中藥材質(zhì)量控制及評(píng)價(jià)方法,為制定中藥材及中成藥質(zhì)量規(guī)范體系提供保證。為規(guī)范中藥化學(xué)對(duì)照品研究專題的研究?jī)?nèi)容及驗(yàn)收指標(biāo),特制定中藥化學(xué)對(duì)照品研究指導(dǎo)原則及驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn),供專題承擔(dān)單位和研究人員參照?qǐng)?zhí)行。
歷來(lái)倍受重視。目前,中藥材是中藥研究與開(kāi)發(fā)的基礎(chǔ)。中藥材的生產(chǎn)、采收、飲片加工及質(zhì)量評(píng)價(jià)有待進(jìn)一步完善與規(guī)范,中藥現(xiàn)代化、國(guó)際化進(jìn)程中,首先必需從中藥材的質(zhì)量抓起。中藥化學(xué)對(duì)照品的研究對(duì)中藥材及中成藥質(zhì)量規(guī)范建立至關(guān)重要。中藥化學(xué)對(duì)照品研究專題的設(shè)置目的通過(guò)現(xiàn)代科學(xué)方法,制備并提供能夠滿足科研和生產(chǎn)中所需的中藥化學(xué)對(duì)照品,進(jìn)而為建立具有中醫(yī)藥特點(diǎn)的中藥材質(zhì)量規(guī)范規(guī)范體系及開(kāi)展中藥現(xiàn)代化研究提供技術(shù)保證。制定科學(xué)規(guī)范的中藥材質(zhì)量規(guī)范對(duì)于確立我國(guó)激進(jìn)醫(yī)藥大國(guó)的主導(dǎo)地位、促進(jìn)中藥進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)并爭(zhēng)取更多的市場(chǎng)份額,具有十分重要的戰(zhàn)略意義。
現(xiàn)階段中藥研究水平基礎(chǔ)上,隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展。對(duì)中藥材的有效成分或指標(biāo)性成分進(jìn)行研究,參考現(xiàn)代醫(yī)藥研究的國(guó)際規(guī)范,吸收各國(guó)激進(jìn)醫(yī)藥應(yīng)用和管理經(jīng)驗(yàn),完善和建立符合中醫(yī)藥特點(diǎn)的中藥材質(zhì)量規(guī)范體系。
首先必需以中醫(yī)藥理論為基礎(chǔ),制定中藥材質(zhì)量規(guī)范。充分考慮中醫(yī)藥的特點(diǎn)。中醫(yī)臨床用藥注重整體觀點(diǎn),這不僅是中醫(yī)藥幾千年來(lái)的用藥習(xí)慣,也是中醫(yī)藥區(qū)別與西醫(yī)藥的重要方面。大量臨床驗(yàn)證及藥理實(shí)驗(yàn)均證明,單一成分或組分與單味藥的作用往往是不能等同的這是因?yàn)橹兴幉乃煞謴?fù)雜,其藥效可能是各成分的綜合作用。因此,僅用某一成分作為指標(biāo),來(lái)衡量該藥材的質(zhì)量,不能體現(xiàn)其內(nèi)在品質(zhì)。因此,建立主產(chǎn)區(qū)藥材的指紋圖譜,并在建立單指標(biāo)成分含量測(cè)定基礎(chǔ)上,探討多指標(biāo)成分綜合評(píng)價(jià)體系是非常必要的固定藥材的植物來(lái)源,多植物來(lái)源的藥材分別進(jìn)行研究,制定能反映其內(nèi)在質(zhì)量的規(guī)范規(guī)范。應(yīng)在國(guó)家法定規(guī)范的基礎(chǔ)上參考國(guó)際上有關(guān)草藥質(zhì)量控制方法,建立科學(xué)、可控的中藥材質(zhì)量規(guī)范。
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