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| 聚合酶鏈反應(yīng)（PCR）技術(shù)從研究實(shí)驗(yàn)室到臨床設(shè) | |||
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隨著檢測技術(shù)的發(fā)展，體外診斷繼續(xù)變得更小，更快，更容易使用。漫長的旅程聚合酶鏈反應(yīng)（PCR）技術(shù)從研究實(shí)驗(yàn)室到臨床設(shè)置說明IVD市場中的一個(gè)重要的真理：醫(yī)療服務(wù)提供者往往是故意在他們決定采取新的診斷方法。
今天，檢測技術(shù)通常被認(rèn)為IVD制造商超過只是孤立的技術(shù)。在努力使方法，如PCR更廣泛，許多公司已經(jīng)開始將其定義為完整的系統(tǒng)，處理能力測試，從樣品制備到結(jié)果。這些系統(tǒng)，該系統(tǒng)可以處理的小醫(yī)院，甚至醫(yī)生辦公室，將不僅使復(fù)雜的測試更加實(shí)惠和靈活，但也可以提供一個(gè)激勵(lì)制造商展開菜單提供的測試。
要了解更多關(guān)于正在發(fā)生的變化與檢測技術(shù)，IVD科技的主編理查德園談到與舒淇陳首席執(zhí)行官IQuum公司（馬薩諸塞Marlborough）。在這次采訪中，陳討論下一代的診斷技術(shù)改進(jìn)。他還談到下放測試，在體外診斷自動(dòng)化的作用，并重視教育醫(yī)生和第三方reimbursers的新的診斷技術(shù)。
體外診斷技術(shù)：有哪些檢測技術(shù)最顯著的進(jìn)步，在過去的幾年？舒淇陳：最顯著的進(jìn)步，近15年后的發(fā)展，尤其是PCR技術(shù)，實(shí)時(shí)檢測，已進(jìn)入診斷市場，并已通過復(fù)雜的臨床實(shí)驗(yàn)室。這是令人興奮地看到技術(shù)經(jīng)過長時(shí)間的開發(fā)和驗(yàn)證，然后移動(dòng)到臨床應(yīng)用。這一直是我見過的從技術(shù)到應(yīng)用，最重要的過渡。
在這個(gè)過程中，移動(dòng)到臨床應(yīng)用，我相信真正的實(shí)時(shí)熒光定量PCR技術(shù)已證明了其價(jià)值。通過檢測病原體的核酸或基因水平或疾病狀態(tài)，這種技術(shù)可以提供更高的特異性和更多的臨床有用的信息。例如，我們不僅可以檢測細(xì)菌存在，但如果它是抗特定藥物。此外，由于靶擴(kuò)增，也可以實(shí)現(xiàn)更高的靈敏度?？偟膩碚f，我相信，體外診斷實(shí)時(shí)擴(kuò)增和檢測技術(shù)的應(yīng)用，不僅可以更好的檢測能力在某些應(yīng)用中，還開辟了許多新的診斷和病人監(jiān)護(hù)儀的應(yīng)用。
如何實(shí)時(shí)PCR體外診斷試劑的檢測技術(shù)，已發(fā)展為？它是如何作出更有效的臨床應(yīng)用？有三個(gè)關(guān)鍵的發(fā)展推動(dòng)實(shí)時(shí)PCR分子診斷當(dāng)前應(yīng)用程序中。率先發(fā)展是在20年前發(fā)明了PCR。當(dāng)時(shí)，在實(shí)驗(yàn)室用PCR核酸成倍放大。這代表了分子生物學(xué)的前進(jìn)了一大步，但和平進(jìn)程仍相當(dāng)繁瑣;水浴加聚合酶，必須使用每個(gè)周期進(jìn)行反應(yīng)。
第二個(gè)關(guān)鍵步驟是熱穩(wěn)定的聚合酶和自動(dòng)化基于珀?duì)柼麩嵫h(huán)儀的發(fā)展。PCR技術(shù)發(fā)展作出了顯著容易執(zhí)行，并在這個(gè)階段PCR開始找到了一些有限的臨床應(yīng)用研究領(lǐng)域之外。在那個(gè)時(shí)候，在大約10年前，凝膠電泳是主讀出或檢測格式，這需要將該P(yáng)CR管被打開，釋放擴(kuò)增子的電位。這就出現(xiàn)了交叉污染的問題，這可能會(huì)導(dǎo)致誤報(bào)，用于PCR擴(kuò)增前準(zhǔn)備，PCR和PCR后凝膠檢測和單獨(dú)的房間。
第三個(gè)的發(fā)展，即實(shí)時(shí)或終點(diǎn)檢測化學(xué)和儀器，擴(kuò)增和檢測發(fā)生在一個(gè)管中，從而大大降低了交叉污染的問題。這使實(shí)時(shí)PCR更可靠，適用于臨床使用。其他方面的發(fā)展，當(dāng)然，如熱啟動(dòng)酶和消化擴(kuò)增子UTG治療，也取得了實(shí)時(shí)PCR更強(qiáng)大的，允許其在臨床實(shí)驗(yàn)室的可靠運(yùn)行。
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