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| 預(yù)測(cè)一個(gè)積極的結(jié)果為陰性預(yù)測(cè)闌尾炎測(cè)試 | |||
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急性闌尾炎測(cè)試需要吸引IVD行業(yè)的資深人士，科羅拉多公司與前途的血液技術(shù)任何父母先后趕到緊急護(hù)理與一個(gè)蹣跚學(xué)步的怪叫腹痛欣賞斯蒂芬·倫迪看到了巨大的機(jī)會(huì)，當(dāng)他成為Venaxis公司（原制藥AspenBio）的頭。àIVD行業(yè)25年的老將，倫迪說的闌尾炎血液測(cè)試，該公司是開發(fā)的市場(chǎng)潛力誘使他從他的CEO后噬科羅拉多Venaxis總部。
當(dāng)倫迪到達(dá)有2010年3月，他面臨著一個(gè)企業(yè)他自己的緊急情況。與臨床試驗(yàn)的問題需要新的CEO，找到根本原因，并決定是否要重新裝備測(cè)試。Venaxis確定這是一個(gè)后勤問題，并決定堅(jiān)持下去。“我想要做的是盡量提高測(cè)試如果我們能”倫迪說。“ “我們回到了R＆D模式和，看著其他生物標(biāo)志物。最終，我們開發(fā)的產(chǎn)品，我們止起來成功地把通過一項(xiàng)503名患者的研究。“
繼續(xù)進(jìn)行的決定，刺激了部分倫迪的經(jīng)驗(yàn)作為副總裁的銷售和市場(chǎng)2003年至2008年在GeneOhm科學(xué)，在那里他幫助推出第一MRSA分子檢測(cè)。他看到相同的“先發(fā)優(yōu)勢(shì)”，基于公司的血液的闌尾炎測(cè)試，這是旨在幫助醫(yī)療人員排除闌尾炎的年輕患者，CT掃描潛在的破壞性暴露，并減少需要。倫迪說，在測(cè)試的“陰性預(yù)測(cè)”的能力的改進(jìn)，最新的503例患者的研究中被證實(shí)了。
Venaxis梳理血為主闌尾炎測(cè)試FDA批準(zhǔn)和CE標(biāo)志備案。為了支持這些努力，最近倫迪，前者的的噬執(zhí)行，聘請(qǐng)?zhí)?middot;赫德?lián)问紫虅?wù)官;和Lyndal Hesterberg，熱映泰，這是一個(gè)橫流技術(shù)商業(yè)化的第一個(gè)設(shè)備公司的創(chuàng)始人之一，倫迪說。倫迪的指導(dǎo)下，Venaxis也已領(lǐng)有牌照的動(dòng)物健康資產(chǎn)，以便把重點(diǎn)放在其體外診斷試劑業(yè)務(wù)，保持投資者在船上調(diào)更超過$ 12萬，和被抬高起來的新的臨床試驗(yàn)。
在這次采訪中，倫迪討論他的第一個(gè)重大決定Venaxis的CEO，臨床研究的關(guān)注，如何定價(jià)因素影響測(cè)試開發(fā)，無論是作為一個(gè)軍事人員的經(jīng)驗(yàn)可以幫助私營(yíng)部門，和其他主題。
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