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| 超越化驗開發方法因素儀器消耗品確保最優校準 | |||
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當開發一個試管裝置,通常首先想到的是分析:被測樣品和目標檢測是如何 這是中央考慮大多數公司,是否設置了一個產品的生命周期延長或帶來顛覆性的新技術推向市場。 然而,當分析是核心,僅關注這可以顯著減少潛在的市場范圍和導致商業失敗。
在本文中,我們將評估更全面的開發方法,從分析而且考慮儀器、消耗品及上下文使用一個經常被忽視的主題,認股權證自己的討論。 它將變得明顯,所有這些主題有復雜的聯系,不能孤立的考慮,需要并行開發與常規輸入從所有關鍵的利益相關者。 來說明此討論,我們將開始通過評估兩種不同的使用場景。
兩個使用場景:中央實驗室系統和便攜式手持分析儀。 這兩個系統變異概述如下旨在說明兩個截然不同的領域發展,試管
一個高通量實驗室儀器中心實驗室使用:moldx - 5000。
實驗室技術人員將準備樣品和介紹他們vacutainers通過吸管分為96孔板或集成耗材包含標準吸液管和管。
一個手持式儀器用于護理點使用:MOLDX-LITE。
Nonskilled用戶會操作這個設備來處理一個樣品在一個時間與最低周轉時間和沒有外部樣品制備。
我們可以想象一下,這兩個系統變異都基于同一試驗/檢測技術和兩個可能是完全合適的路徑將分子技術市場。 在這兩種情況下,一個研發團隊將需要證明該技術的可行性通常使用一系列的手動流程和現成的工具。 一個研發總監將需要工作與營銷團隊評估該技術的商業可行性和確定哪些產品應采用變體。 即使在這個早期階段的過程中,測定必須評估在上下文適當的消耗品,儀器和使用場景。 理解這四個方面將允許更明智的決策,可以比較發展計劃,組件成本、資源需求和市場推廣時間表。 不管選擇哪個產品,相同的開發方法需要遵循最大化選擇市場機會。
有同意的市場推廣戰略,研發總監現在的任務是資源開發團隊帶來新的測試迅速推向市場。 如果手動實驗室測試證明足夠的敏感性和特異性為世界領先的產品,有些人會認為發展是半路上。 哪個產品變體已被選中,不該它現在只是一個案件的處理將建立一個“黑匣子”在分析復制已經成功演示了在實驗室嗎?
不幸的是沒有。 我們認為,從發展時間表團隊只會被中途當預定的測定是可見的在期望的原型和儀器耗材。 最小化時間才來到這里,大大減少所需的工作量之后再開發,關鍵是要有一個集成的開發團隊。 這應該包括所有關鍵技術,參與商業利益相關者從一開始,從可用性工程的代表,耗材,儀器,試驗開發、營銷和管理專家一旦正確的團隊是在的地方,你可以開始了解各種流相關。
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