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| 基于elisa診斷功效的商業設備對西尼羅河病毒 | |||
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所有三個設備在臨床敏感性可比當證實積極的西尼羅河病毒腦炎或腦膜炎患者的血清進行了測試。 明顯的低靈敏度在集中的西尼羅河病毒呈陽性是由于一個樣品ELISA產生不確定的結果。 臨床敏感性的西尼羅河病毒Panbio IgM ELISA不同80.4%到100%在另一項研究報告。 因此,明顯的變化百分比之間的敏感設備必須采取的上下文內每個研究,提供了潛在的解釋。
血清學的敏感性與prnt證實標本或百分比的協議數據與疾控中心的西尼羅河病毒IgM ELISA也可比在設備。 設備的血清學特異性與流行nonflavivirus標本也類似。 然而,Panbio測試報告與血清學特異性為85.5%,單獨PRNT負樣本數據對nonflavivirus標本沒有報道。
RapidWN診斷的敏感性,一條建立橫向流裝置,也類似于elisa的基礎設備。 8 表II 顯示了生成的比較數據盲、隨機樣本回顧性研究在三個網站。 而專注的西尼羅河病毒捕獲ELISA,RapidWN IgM產生99%的協議nonflavivirus時血清標本進行了檢測,IgM 98%協議樣本,以及負95%陽性樣品一致。 也有100% RapidWN協定與神經感染性癥狀prnt確認樣品。 此外,該裝置顯示97%和96%協議的mac ELISA疾控中心在積極和消極的樣本,分別為100%和98% Panbio協議的西尼羅河病毒IgM捕獲ELISA在積極和消極的標本。
最近進行的一項獨立研究在五公共衛生實驗室在美國評估RapidWN設備的性能和一些謂詞商業分析和產生相似的結果。 RapidWN顯示98.8%的敏感性和特異性95.3%與陽性和陰性預測值,分別為98.4%和96.3。 9
小的差異之間的有效性基于elisa和帶基礎設備被發現在他們的測試配置和利用抗原、原生和重組。 一些設備包含部分的西尼羅河病毒信封糖蛋白E,而其他人可能也包含preM碎片的包膜蛋白。 但是所有的設備使用antiflavivirus單克隆抗體(如。 ,6 b6c-1發達的美國疾病控制與預防中心)作為一個探測器分子和反人類的IgM來源于兔、羊、或山羊作為捕獲實體。
示了不同的測試配置和其他參數。 自從糖蛋白E結構是相似flaviviruses,某種程度的藥物與其他物種屬的預計。 盡管已經嘗試合成不同部分的蛋白質,使用不同的測試配置,并添加阻斷藥物試劑最小化。 因為不同的化驗成分和配置在設備、不同截水平或索引值被分配和臨床驗證(見 表III )。 而ELISA設備提供積極的、消極的、模棱兩可的(不確定的)結果基于一個指定索引值,RapidWN產生可見光波段指示積極的,消極的或無效的結果基于西尼羅河病毒的樣本(IgM水平看到 圖2 )。
為RapidWN裝置,反應物的濃度已經調整和優化利用calibrators以便測試產生一個可見的樂隊或積極的信號在西尼羅河病毒IgM索引值大于或等于1.1的重點設備,西尼羅河病毒ELISA IgM陰性結果低于這個數字。 可見粉紅色紫色橫條會出現在測試區如果級別的西尼羅河病毒抗體呈陽性的人血清樣品的上面截水平相對于集中西尼羅河病毒IgM ELISA試驗。 一個粉紅色紫色帶在控制區域表明測試工作正常,不管西尼羅河病毒水平,這樣一個樂隊IgM必須總是出現為了測試是有效的(見 圖3 )。 除了是一種設備,很容易使用簡單的培訓,RapidWN還提供了節省時間(如。 ,結果在15分鐘后示例應用程序),并且不需要儀器讀取測試結果。
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