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| 比較了PSA測定的一種能力和常規超靈敏 | |||
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最近的一項研究PSA測定確定生化復發在前列腺癌根治性前列腺切除術后患者在隨訪期間5年。 4 本研究表明,一種超靈敏的PSA測定提供了更早的檢測生化復發和識別三個不同的組的患者在PSA水平基礎上隨時間的變化。 三個不同的組劃分為不隨時間變化的PSA(沒有復發),緩慢增加PSA(緩慢上升),和快速增加的PSA(快速上升)。
PSA水平的一個子集,這些以前測試過樣品的測量使用PSA Biobarcode試驗(見 圖5 )。 PSA水平的患者沒有生化復發仍然保持在0 - 4 pg / ml,PSA在一段超過四年。 這些值同意先前的測試做的研究上面所討論的。 其他病人表現出增加的PSA水平低于200 pg / ml臨床截止(見 圖5 b )。 例如,病人38的PSA水平增加從6到42 pg / ml在根治性前列腺切除術后的第一年內,最終超越200 pg / ml術后兩年多。
相比較而言,PSA水平的一個獨特的患者還接受救助放療測量(見 圖5 c )。 根治性前列腺切除術后,這個病人表現出高PSA水平在初始計量(17 pg / ml在天49)相比,“不復發”患者,緊隨其后的是一個快速上升的水平高于目前PSA 200 pg / ml臨床截止。 盡管大量減少在PSA是放射治療后觀察到救助,PSA水平沒有達到的水平“不復發”患者(少于5 pg / ml)(見 圖5一個 )。 病人表現出第二個快速增加PSA,暗示療法可能是不成功的在根除所有的癌組織。 更重要的是,PSA水平是衡量根治性前列腺切除術后在天49和救助放射治療,即使它是低于200 pg / ml臨床截止和檢測限的大多數商用PSA測定。
這些數據表明,一個自動化的分析可以檢測tPSA Biobarcode在人類血清樣本的濃度在0.160 pg / ml(160成品/毫升)或更大。 相比之下,廣報道的商用化驗都超過3 pg / ml。 在開發類似的檢測法,尖的血清樣本和臨床樣本應該是考驗一個比較系統的報道以來廣不同的化驗決心使用不同的方法。 在這方面,一個直接比較的分析與同一組樣本使開發者和終端用戶的分析來確定準確的測定的相對廣。
目前的研究重點是檢測其他已知的臨床相關的生物標記和潛在的新的生物標記,包括心血管、呼吸、神經退行性疾病、腫瘤、腎州。 這些努力需要篩選和選擇抗體對目標高親和力、低交叉反應性達到高靈敏度報道使用PSA作為目標。 對于任何超靈敏的蛋白質檢測的格式,標準低抗體交叉反應性是至關重要的因為測定靈敏度會受到背景信號產生抗體抗體交叉反應性和交叉反應性的其他組件的分析(如。 、金粒子或DNA條形碼與磁珠表面)。 其他潛在的分析發展障礙包括非特異性信號生成從組件在樣本矩陣。
例如,人類血清含有高濃度的蛋白質和抗體和背景其他潛在干擾物如異染的抗體已經被證明能夠引起假陽性在PSA和其他化驗。 作為測定靈敏度增加,這樣的潛在來源背景信號可以成為一個更大的問題,必須通過嚴格的測試占的一個廣泛的臨床樣本和優化分析條件。 在本文中討論的研究,一個血清PSA測定檢測總PSA在0.160 pg / ml或更高,而相同的檢測在檢測到0.01 pg / ml的緩沖。 這LOD差異歸因于復雜的血清矩陣。 進一步提高檢測靈敏度要求優化試驗條件,減少非特異性結合血清組件,生成背景信號或抑制信號。
此外,臨床研究必須進行驗證,早期生物標志物檢測將與有效的風險分層和改善預后早期治療。 例如,一個應用程序的一種超靈敏的PSA測定是監控PSA水平在病人在接受根治性前列腺切除術或放射治療。 這個分析目前使樣品測量水平大約1000倍低于閾值電流為生化復發根治性前列腺切除術后。 前臨床研究表明,前列腺癌死亡率的時間具體與PSA速率增加時,測量電流閾值以上生化復發。 5 關鍵問題在于測量PSA水平低于這個閾值使用一種超靈敏的分析將使早期危險分層。
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