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| 對照實驗進行來演示PSA免疫反應性 | |||
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PSA測試使用biobarcode化驗進行一個研究平臺,使自動化移液在96孔板格式,磁珠分離、加熱、樣品混合(見 圖2 )。 這個平臺執行的所有步驟的免疫分析與輸出條碼DNA。 以前開發的PSA測定使用女性血清作為參考人類血清,測定發展因為女性缺乏前列腺。 14 然而,PSA檢測到在女性血清使用試驗與檢測極限(LOD)少于10 pg / ml。 15 自從biobarcode試驗表現出一種對PSA低于這個范圍LOD在緩沖區,幾個女血清PSA篩查前被執行在人類血清LOD測量(見 圖3 )。
PSA檢測到的2個女性血清檢測。 為了驗證信號PSA依賴、競爭綁定的PSA是由添加反PSA抗體對每個女性血清。 添加反PSA抗體降低信號強度的兩個女性血清PSA水平與基線觀察其他兩個女性血清。 這兩個女性血清未受影響,通過添加抗PSA抗體被概括為擁有無法覺察的PSA水平的測定和用作參考血清。 一個LOD 0.16 pg / ml建立了執行串行4倍稀釋的tPSA在參考血清pg / ml 10點開始(見 圖4 )。
相比之下,這些樣本,并沒有顯示出任何劑量響應在PSA值測量時的免疫系統訪問貝克曼庫爾特(富勒頓,CA),后者公布8 pg / ml LOD的詩篇。 更高濃度的PSA樣本(40 pg / ml)檢測使用貝克曼的訪問系統,驗證功能高于報道該平臺的LOD。 最近的一項研究詳細的六種不同的PSA測定廣報道的制造商,包括羅氏診斷(印第安納波利斯),雅培公司(雅培公園,IL)、拜耳診斷,貝克曼,和診斷產品的公司。 16 報道的最低是3 pg / ml LOD的96/670標準使用E170 PSA分析儀由羅氏。
五個血清樣本,注冊無法覺察的PSA水平(報告為不到10 pg / ml)使用拜耳的半人馬化驗得出測試使用PSA biobarcode化驗。 三個五個樣本來自男性病人經歷了激進的prosta?tectomy和被監視生化PSA復發;另外兩個來自女性血清捐助者。 一個校準曲線由tPSA飆升到生成參考血清PSA值分配對未知樣本線性回歸分析后的校準數據(見 表我 )。
表我。 (點擊放大) 血清PSA測試使用Biobarcode化驗和拜耳半人馬化驗。 一個控制進行了實驗與分析+反PSA Biobarcode麥布來演示PSA免疫反應性。
PSA檢測到四種樣品測試,與值的范圍從2到14 pg / ml。 樣品具有最高測量血清PSA濃度(14.5 pg / ml)來自一個男性病人誰經歷了根治性前列腺切除術。 如上所述,添加抗PSA血清抗體與PSA消除了信號確認試驗的特異性。 這些數據也強調了難以檢測PSA檢測極限附近可重復使用商用化驗。 這兩個貝克曼和拜耳分析儀,PSA樣品約10 - pg / ml是發現不了的,即使報道8和10廣pg / ml,分別。
血清PSA被廣泛用于確診前列腺癌根治性前列腺切除術后復發。 最近的研究表明,時間從手術到生化復發和增加的速率隨著時間的PSA水平都是前列腺癌的重要危險因素具體的死亡率。 5 這樣的風險因素,建立了使用臨床截止超過200 pg / ml的詩篇。
最近的一項研究比較了PSA測定的一種能力和常規超靈敏的PSA測定確定生化復發在前列腺癌根治性前列腺切除術后患者在隨訪期間5年。 4 本研究表明,一種超靈敏的PSA測定提供了更早的檢測生化復發和識別三個不同的組的患者在PSA水平基礎上隨時間的變化。 三個不同的組劃分為不隨時間變化的PSA(沒有復發),緩慢增加PSA(緩慢上升),和快速增加的PSA(快速上升)。
圖5。 (點擊放大) PSA檢測在臨床樣本郵報根治性前列腺切除術。 (一)沒有復發患者。 (b)患者表現出生化復發。 紅線
顯示當前臨床復發門檻(200 pg / ml)。 (c)病人搶救治療放療后復發的生化。
箭頭指示時間,救助放射治療(SRT)進行。
PSA水平的一個子集,這些以前測試過樣品的測量使用PSA Biobarcode試驗(見 圖5 )。 PSA水平的患者沒有生化復發仍然保持在0 - 4 pg / ml,PSA在一段超過四年。 這些值同意先前的測試做的研究上面所討論的。 其他病人表現出增加的PSA水平低于200 pg / ml臨床截止(見 圖5 b )。 例如,病人38的PSA水平增加從6到42 pg / ml在根治性前列腺切除術后的第一年內,最終超越200 pg / ml術后兩年多。
相比較而言,PSA水平的一個獨特的患者還接受救助放療測量(見 圖5 c )。 根治性前列腺切除術后,這個病人表現出高PSA水平在初始計量(17 pg / ml在天49)相比,“不復發”患者,緊隨其后的是一個快速上升的水平高于目前PSA 200 pg / ml臨床截止。 盡管大量減少在PSA是放射治療后觀察到救助,PSA水平沒有達到的水平“不復發”患者(少于5 pg / ml)(見 圖5一個 )。 病人表現出第二個快速增加PSA,暗示療法可能是不成功的在根除所有的癌組織。 更重要的是,PSA水平是衡量根治性前列腺切除術后在天49和救助放射治療,即使它是低于200 pg / ml臨床截止和檢測限的大多數商用PSA測定。
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