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| 為分子診斷試劑開發一個完全自動化的儀器 | |||
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近年來,核酸擴增檢測(NAAT)傳染病已經進入廣泛使用在許多臨床微生物學和血液篩查實驗室。 許多這些測試被FDA批準,然后商業化在臨床樣品檢測傳染病的生物。 這些測試對臨床實驗室診斷產生重大影響。 這是由于NAATs與傳統測試的高靈敏度和檢測生物體的能力,文化是困難的或不可能的。
血液篩查實驗室已經使用NAATs檢測病原體在獻血捐贈者preseroconversion窗口期,immunovariant病毒感染,或者是nonseroconverting慢性載體。 直接的、敏感的檢測病毒核酸transfusion-associated感染的發病率有所下降。
雖然第一代NAATs具有優秀的性能,許多實驗室都采用緩慢增加試劑成本和勞動力需求的測試,因為,和延滯污染的擔憂。 較大的實驗室與NAATs困難由于低吞吐量的許多測試系統和多種儀器的要求來處理大量日常測試。 一些當前的第一代NAATs部分自動化,以減少測試的復雜性和勞動力需求。 雖然大多數的半自動的儀器自動化的放大和檢測步驟分析,sample-processing步驟沒有自動化,這通常是最麻煩的一步。
此外,第一代NAAT sample-processing過程是勞動密集型的,經常需要離心和許多手動移液步驟。 他們不是有效地去除干擾物質從臨床標本,可抑制放大反應,產生假陰性結果標準品
手冊,復雜的本質第一代NAATs實驗室成本也有直接的影響。 這些成本包括更有經驗和較高的技術人員需要運行測試。 實驗室人員的持續短缺使得實驗室很難執行NAATs把額外的資源。 運行失敗,污染和抑制問題可以導致更高的成本由于重復測試的樣本有問題的結果。 這降低了效率,導致報告延遲結果。 造成重復性運動損傷,如腕管綜合癥,可能發生從手動移液和導致成本上升到實驗室由于曠工和工人補償定居點。
底格里斯河系統 Gen-Probe Inc .) (圣地亞哥)地址上面描述的實驗室需要提供完整的自動化NAATs,每天處理1000測試(參見圖1),核酸提取過程已經集成到系統的設計和標準化對于每個化驗,管的主要樣品可以直接放置于系統進行分析。 多個標本類型(如。 、泌尿生殖棉簽和尿液)可以在相同的處理工作列表。
盡量減少樣品處理,底格里斯河系統提供cap-piercing功能過程限制樣本直接從網站集合。 這消除了任何需要樣品制備和帽切除標本。 系統還提供能力設立試劑多達四個不同的分析工具在一個時間和允許不同的化驗工作列表在連續運行模式。
硬件和軟件設計
底格里斯河系統分為上部和下部灣部分。 上灣由樣本隊列,一個多管的單位(MTU)輸入站、MTU裝載站,MTU攪拌機,孵化器,磁選,和試劑pipettors冷藏試劑灣石油站,光度計,MTU失活站,和其他模塊(見圖2)。下灣之間共享包含常見的液體不同的化驗,并為液體和固體廢棄物存儲區域。
躺下;??斯河系統的軟件體系結構包括以下元素(參見圖3)。主控制器軟件負責的整體控制和操作儀器,由一個用戶界面組件,為運營商提供了一個圖形用戶界面(見圖4)。分析定義模塊包含的所有信息是特定于一個給定的分析并提供菜單選項添加到系統的靈活性。 嵌入式控制器管理所有個人的設備儀器。
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