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| 嚴格的產品檢驗規范使質量有了保證 | |||
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目前。中藥材市場監管屬于工商部門職能范圍，中藥種植領域的主管部門為農林部門。中藥飲片、中成藥的生產由藥監部門監管，醫院開方、抓藥由衛生部和國家中醫藥管理局主管，中藥對外貿易則歸口商務部。
以中藥材專業市場為例。監管主體不明確，執法主體不時變卦。撞車、踢皮球現象時有發生。而對于行業發展，大到市場審批甚至行業發展規劃等，小到假藥、劣藥的獎勵規范，都成了難以解決的問題數年前。很多中國人竟然到新加坡買中國生產的中草藥，新加坡佛學院助理教授紀赟發現。即使售價要比中國貴30%以上。舍近求遠的原因是認為新加坡銷售的藥材質量好。
紀赟感慨。一些軟環境問題浮出水面：中藥在主產地質量失控，這就是軟環境決定整體質量的典型例證。隨著本報記者調查的深入。基礎數據缺失，科研單薄，相關政策法規、體制機制無法遏制劣質產品近期經常被要求在不同場所、不同會議上介紹第四次全國中藥資源普查的情況。中國中醫科學院副院長、第四次全國中藥資源普查技術專家組組長黃璐琦研究員。
據黃璐琦介紹。這次普查是從無到有的過程；第二次是1969年到1973年，全國性的中藥資源普查有3次。第一次是1960年到1962年。主要效果是全國中草藥匯編》從少到多的過程；第三次是1983年到1987年，現在所說的全國藥用植物資源有15146種等數據，都來自第三次資源普查。爾后的25年，國再未進行類似普查。而這25年是國家經濟社會發展最快速、生態環境變化最快的時期，也是整個中藥資源狀況變化較大的時期。
接受媒體采訪時。因為沒有最新、權威、可靠的數據。中國中藥協會中藥材市場專委會副秘書長周洵表示，一被問到基礎數據就很尷尬。這是一項極為迫切、有意義的大工程，目前已完成相應的調研、普查方案編制工作，而且涉及水利、農林、國土資源、環保等多個部門，涵蓋人才隊伍建設、資源普查、動態監測與信息服務、種苗繁育和種質資源設施建設等多個方面。
全國中藥資源普查或許能回答藥用植物資源有多少種。一本清晰的家底賬遠非一次資源普查就能建立起來。對于植物維護來說，野生和人工種植、養殖的分別有多少等問題。但對于中藥行業來說。不同的中藥材分別受哪些病蟲害影響；每年不同中藥材的種植規模、質量，分別用于飲片、成藥的數量，實際入口量…一系列數據仍是霧里看花。
如果管理到位。不是道地藥材就最好？這些藥材如果換到其他地方種植，技術、經驗熟練。質量、療效是否更好？底什么樣的藥是好藥？不是有效成分高的就好？越高越好嗎？陳君認為目前進行的很有限的科研，還不能正確回答這些問題。藥材能不能用化肥？如何用？對中藥質量、平安有何影響？針對這些問題的科研工作，目前也很少。
陳君看來。還在于其品種繁多、植保情況復雜。人工種植藥材有幾百種，中藥之所以需要加大科研投入。每種藥材都有特定的病蟲害，有的藥材甚至受十幾種病蟲害侵襲。陳君說，必需拿出一批安全的武器’來控制中藥材病蟲害。陳君說的武器”包括有效、平安的生物、物理防控產品及替代農藥的技術等，同時要加強中藥材病蟲害無公害防治技術的研究和推廣應用，制定中藥材綠色生產規范，更重要的要向藥農及種植大戶進行病蟲害防治相關知識的培訓、普及和宣傳。下轉第2版）上接第1版）
與繁重的科研任務和迫切需求相對應的人才隊伍和科研投入的短缺。以中藥植保為例。相關科研人才也不過20人。全國的中醫藥高校還沒有任何一家開設專門針對中藥材植保的專業。目前全國專門從事中藥材栽培、病蟲害防治的植保科研人員十分有限。即使在實力最雄厚的中國醫學科學院藥用植物研究所。
主要是因為該國嚴格的產品檢驗規范使質量有了保證。紀赟在分析新加坡藥材受中國人追捧的原因時認為。但在國。中國藥典》依然難以從業界收獲滿意的評價。經過了9次編訂后湖南某地一位藥監局負責人曾在一次高級別會議上說：中藥材質量規范太高。中成藥的質量規范存在結構上的不合理。中藥原料規范較高，個別品種依照《藥典》規范在市場上根本找不到合格品；質量檢驗需要的局部規范品、對照品在中國食品藥品檢定研究院都買不到質量規范形同虛設。另外。而廢品規范較低，有利于中成藥的質量控制和提高。
去年曾一度引起輿論關注的蜀中制藥風波中。而且只定性不定量。因為板藍根中自身就自帶亮基酸和精基酸，就有業內人士以板藍根顆粒為例“炮轟”藥典》檢測規范過粗、漏洞大。根據《藥典》板藍根的成分檢測中只需檢測氨基酸一項。只要成分檢測中檢測到氨基酸，就判定合格。然而，很多生物都自身帶有氨基酸，包括蘋果皮在內。也就是說，如果用蘋果皮假冒板藍根作為原材料生產板藍根顆粒，同樣能順利通過檢測，成為“合格”假藥。
還有專家指出。種類眾多，藥典》對于中藥種植領域泛濫的農藥使用也沒起到應有的遏制作用。現在農藥更新換代很快。藥典》上禁用的那幾種，藥農早就淘汰不用了該專家稱，日本、歐盟等在此方面有嚴格、細致的農殘規定，進口中國的飲片時，必檢的農藥項目多達100多項。
國家食品藥品監督管理局近年來公布的藥品質量公告顯示：中藥飲片不合格率一直高于西藥和中成藥。中國中醫科學院西苑醫院副院長劉建勛認為。法律規定、政策不明晰造成的監管失控也是重要原因。中藥飲片不合格除原料、加工不規范等原因外。
據周洵介紹。中藥材是藥品。但現實中，藥品管理法》第一百零二條規定。由于中藥材沒有批準文號，所以在流通環節按一般商品管理。該法第二十一條第一款還規定，城鄉集貿市場可以出售中藥材，國務院另有規定的除外。依照“法不由止即可為”原則，集貿市場可以經營除了罌粟殼、28種毒性中藥材品種和42種國家重點維護的野生動植物藥材品種以外的所有中藥材，由于不需要批準文號，也不需要藥品經營許可證，藥品監管部門無法進行有效監管。
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